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为解决药品说明书“看不清”“看不懂”等问题，满足不同患者的使用需求，国家药品监督管理局近日发布《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》），将在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革试点。

甘李药业研发BD高级经理郑晓婷建议将说明书内容呈现进一步优化，将禁忌症、使用时的特别注意事项等关键内容放在更醒目的位置突出显示，以示提醒。

郑晓婷建议，患者在使用时，能否掰片、合并次数、漏服后如何服用等内容可以放在前面显示。可以借鉴国际经验，给患者看简化通用版的说明书，给专业人士看电子完整版。还有一部分使用复杂的药品，比如特殊给药途径的、特殊剂型的，建议加视频使用教程，也可以采用动画的形式，便于理解。

此次《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》对简化版说明书的格式提出具体要求。比如，要求标题为三号黑体加粗，正文为四号字体；持有人应当在药品包装或者药品说明书（简化版）上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版）。《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》写明，电子说明书的正文用三号字体。

此前，药品说明书普遍字号偏小是行业内长期存在的现象。大部分药品的说明书字体远小于四号，有的只有八号，出现“一粒米能盖住四个字”的情况。

为何药品说明书字体如此小？

郑晓婷介绍，药品是一种特殊的商品，本身就携带很多信息，且国内药品说明书一般置于包装盒内，纸张大小有限。为了保持美观和节约成本，在满足CDE药品说明书编写要求的情况下，企业将说明书的字号调小。

郑晓婷认为，政策要求调大药品说明书的字号，彰显了对患者的关怀，虽然短期对企业的成本会有影响，但长期来看有利于提升企业品牌的认可度。

《方案》不仅考虑到老年人的需要，还充分考虑到特殊群体的用药需求。《方案》鼓励持有人提供药品说明书（完整版）和药品说明书（简化版）的语音播报、盲文服务，满足残障人士等特殊群体安全用药需求。同时，《方案》要求，执业药师及其他药学技术人员应当进一步加强对残障人士、老年患者等特殊群体的合理、安全用药指导。